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        無菌檢查

        作者: 更新時間:2022-03-07 點擊數:

        無菌檢查

              無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。采用《中國藥典》2015版通則1101測試方法,可用于測試醫藥產品,也可用于醫療器械(滅菌方法已驗證)的檢測。

         
        聯系工程師: 18018131362
         
        測試原理:
         
        藥典中主張通過盡可能使用薄膜過濾法來測試樣品。當存在溶解問題或供試液難以過濾的情況時,可見樣品直接接種到測試培養基中。
        無論選擇哪種方法,都需要先進行培養基適用性試驗和方法適用性試驗。
        方法參考:
         


           

        樣品要求:

        無菌檢查: 需根據供試品類型及裝量決定最小檢驗量

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