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        生物相容性常規三項檢測

        作者:小編 更新時間:2022-04-18 點擊數:

        生物相容性常規三項檢測項目介紹

        生物相容性常規三項檢測內容都有哪些?可以選擇哪一家檢測機構?飛凡決策機構在市場上有著一定的影響力,經過多年來的發展,也與多家有實力的檢測公司共同發展合作,同時也在為數千家的企業提供貼心的服務,成為國內制造業發展市場中的主力軍。


        生物相容性常規三項檢測范圍:

        指的是體外細胞毒性測試,皮膚刺激測試,致敏檢測這三項,現在所有的醫療設備均須通過細胞毒性、刺激和過敏三項測試。


        國內外檢測標準:

        細胞毒性測試

        ? 細胞毒性測試(MTT法) (ISO 10993-5)

        ? 細胞毒性測試(瓊脂法) (ISO 10993-5 / USP 87)

        ? 細胞毒性測試(濾膜法) (ISO 10993-5)

        ? 細胞毒性測試(直接接觸法)(ISO 10993-5 / USP 87)

        ? 細胞毒性測試(洗脫法) (USP 87)

        皮膚刺激和致敏測試

        ? 致敏測試(最大劑量法 / 斑貼法) (ISO 10993-10)

        ? 皮膚刺激測試 (ISO 10993-10)

        ? 皮內刺激測試 (ISO 10993-10 / USP 88)

        ? 口腔刺激測試(需組織病理讀片) (ISO 10993-10)

        ? 陰道刺激測試(需組織病理讀片) (ISO 10993-10)

        ? 陰莖刺激測試(需組織病理讀片) (ISO 10993-10)

        ? 直腸刺激測試(需組織病理讀片) (ISO 10993-10)

        ? 眼刺激測試 (ISO 10993-10)

        全身毒性測試

        ? 急性全身毒性測試 (ISO 10993-11 / USP 88)

        ? 亞急性全身毒性測試(ISO 10993-11)

        ? / 慢性全身毒性測試(ISO 10993-11)

        ? 熱原測試 (ISO 10993-11)

        植入后局部反應測試

        ? 皮下植入測試 (ISO 10993-6)

        ? 肌肉植入測試 (ISO 10993-6)

        ? 骨植入測試 (ISO 10993-6)

        血液相容性測試

        ? 溶血測試 (ISO 10993-4 / GB16886.4)

        ? 溶血測試 (ASTM F756)

        ? 凝血測試 (ISO 10993-4 / GB16886.4)

        ? 血小板計數測試

        ? 補體測試 (ISO 10993-4 / GB16886.4)

        ? 血栓測試(體內、體外)(ISO 10993-4 / GB16886.4)

        基因毒性 / 遺傳毒性測試(ISO 10993-3)

        ? 細菌回復性測試

        ? 小鼠淋巴瘤測試

        ? 染色體畸變測試


        飛凡檢測質檢報告流程

        1、 提供產品資料

        2、 工程師根據您品資料的產品推薦合適檢測項目,并給出報價

        3、 確認報價沒有問題,然后把樣品送到我們實驗室

        4、 支付檢測費用,安排檢測

        5、檢測完成,出具檢測報告,郵寄給客戶

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        關于飛凡



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        飛凡檢測致力于打造國內專業的第三方檢測服務公司,不斷優化整合市場檢測資源,飛凡檢測與多家科研院所,如上海同濟大學,蘇州大學,SGS,TUV,以及國內眾多知名的檢測公司進行深度合作,共同為國內制造業服務,為中國的制造業開拓海外市場保駕護航,為我們日常生活的健康安全樹立標桿;公司目前工程師百余人,95%以上是本科以上學歷;我們合作的實驗室通過CNAS,CMA(EZ),所出具的任何一張報告都有CNAS,CMA資質,確保出具的每份報告都具有權威的法律效力。



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