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        醫療器械細胞毒性試驗檢測

        作者:小編 更新時間:2022-03-24 點擊數:

        細胞毒性實驗檢測標準: ISO 10993-5, ISO 7405,  GB/T 16886.5,  GB 14233.2


        細胞毒性實驗檢測方法:主要是根據細胞膜通透性發生改變來進行的檢測,常用方法有 MTT法、瓊脂法、濾膜法、MEM洗脫法、直接接觸法等。

        其它酶方法:如檢測上清中堿性磷酸酶、酸性磷酸酶的活性等。

            其中,MTT檢測法檢測結果評價標準:

            50%的樣品浸提液至少和100%的細胞活力相同或者比100%的細胞活力更高,否則應該重復試驗。

            細胞活力%越低,潛在的細胞毒性越大;

            細胞活力≥空白組70%,說明樣品無細胞毒性;100%試驗樣品浸提液的細胞活力%為最終結果。


        細胞毒性實驗檢測周期:約2周,詳情請聯系客服詢問


        細胞毒性實驗檢測樣品標準:

            ISO 10993標準: 固體或粉末狀: 2個完整樣品,每個樣品需120 cm2 或 4 g及以上; 液體或化學品:10ml及以上

            ISO 7405標準:   固體或粉末狀: 2個完整樣品,每個樣品需120 cm2 或 4 g及以上; 液體或化學品:10ml及以上

            GB 16886/ 14233標準:  固體或粉末狀: 2個完整樣品,每個樣品需120 cm2 或 4 g及以上; 液體或化學品:10ml及以上

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